Третья фаза испытаний узбекско-китайской вакцины показала свыше 80% эффективности

Министерство инновационного развития Узбекистана сообщило о завершении предварительного статистического анализа результатов третьей фазы клинических испытаний рекомбинантной вакцины против коронавируса ZF-UZ-VAC2001, созданной Китайской академией наук и компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical в соавторстве с Узбекистаном. Результаты испытаний объявлены на китайском фондовом рынке 27−28 августа, о них также сообщило агентство Reuters.

Эффективность вакцины после третьей дозы составила 81,76% для всех штаммов, 92,93% против «британского» штамма («альфа» — ред.) и 77,54% — против штамма «дельта». Вакцина также показала 100-процентную эффективность против смертельных и тяжёлых случаев. Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, вакцина должна показать эффективность не менее 50%, говорится в сообщении.

Мининноваций для сравнения указывает, что эффективность вакцины Pfizer составила 85%, AstraZeneca — 68%, тогда как вакцина Moderna показала высокую эффективность (94%) против «первичного» штамма («уханьский») и 76% — против штамма «дельта».

В общей сложности 28,5 тысячи добровольцев были зарегистрированы для участия в клинических испытаниях ZF-UZ-VAC2001 по всему миру, из них 14 тысяч 249 получили вакцину, а 14 тысяч 251 — плацебо.

«20 августа китайские партнеры опубликовали данные о группах вакцины и плацебо. У 647 из этих добровольцев диагностирован коронавирус, у 221 из них — через семь дней после получения третьей дозы вакцины. 35 из заболевших получили вакцину, а 186 — плацебо. Это показывает, что вакцина показала эффективность 81,76% против всех штаммов коронавируса», — говорится в сообщении Мининноваций.

Согласно протоколу ВОЗ, после полной вакцинации необходимо выявить не менее 156 случаев заболевания, чтобы обнародовать результаты третьей фазы и провести статистический анализ. Результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины ZF-UZ-VAC2001 были определены на основе анализа 221 участника с выявленным заболеванием, что «гарантирует более точный результат исследований».

Третья фаза международного многоцентрового клинического исследования вакцины началась 10 декабря 2020 года. Исследования проводились в провинции Хунань (Китай), а также в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре. Клинические исследования в Узбекистане проводят восемь специалистов компании Zhifei Longcom Biopharmaceutical, 30 ученых Центра передовых технологий Министерства инновационного развития, 112 медицинских работников НИИ вирусологии Министерства здравоохранения и других медицинских учреждений.

32 сотрудника колл-центра ежедневно держали связь с добровольцами, участвовавшими в клинических испытаниях.

Всего в клинических испытаниях приняли участие 6966 добровольцев из Узбекистана, 214 из которых — лица старше 60 лет. Во время исследования каждый участник-доброволец был вакцинирован по схеме «вакцина/плацебо» тремя дозами с 28-дневным интервалом. У 13 из них зарегистрированы умеренные побочные эффекты, что составляет менее 0,002%. Достаточное количество антител было обнаружено в 95% случаев в отдельных группах.

«С 27 марта у добровольцев начали выявлять COVID-19. У 232 добровольцев ПЦР-тест показал положительный результат, у 52 из них была умеренная форма заболевания. Образцы положительных результатов ПЦР проверяли на наличие „британского“ штамма», — сообщили в министерстве.

Кроме того, по данным Мининноваций, результаты клинических исследований подтверждают, что вакцина, созданная в соавторстве Китаем и Узбекистаном, «эффективна с точки зрения безопасности и предотвращения распространения коронавируса среди населения».

Адрес страницы в интернете: https://cis.minsk.by/news/20169