Исполнительный комитет Содружества Независимых Государств

В Москве в гибридном формате состоялось 9-е заседание Рабочей группы по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения Научно-технической комиссии по метрологии Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации

9-е заседание РГ ИЗ НТКМетр состоялось в подведомственной организации Росстандарта ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»).

 

В заседании приняли участие специалисты национальных органов по метрологии государств – участников Соглашения Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан, а также Бюро по стандартам.

Участники заседания обменялись опытом, рассмотрели и обсудили ряд вопросов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения государств – участников Соглашения.

В ходе обсуждения участниками заседания принята рекомендация о целесообразности разработки межгосударственных стандартов на основе ISO 15189:2022 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентность» и IEC 60601-2-25-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам», о выборе разработчиков указанных стандартов и включения их в актуализированную Программу работ по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения.

Актуализированная Программа работ по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения рассмотрена и единогласна одобрена для дальнейшего рассмотрения на заседаниях НТКМетр и МГС.

Представлены обновленные сведения о включенных в Реестр МСО межгосударственных стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов для применения в области здравоохранения, фармацевтической и медицинской промышленности, биотехнологии, медико-биологических исследований; о национальных стандартных образцах, представленных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений Российской Федерации. Участники заседания отметили важность Реестра МСО и Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений Российской Федерации как источников информации о наличии стандартных образцов для применения в области здравоохранения, фармацевтической и медицинской промышленности, биотехнологии, медико-биологических исследований.

Учитывая важность обеспечения безопасности жизни и здоровья граждан особое внимание участников было уделено средствам измерений медицинского назначения, подлежащих обязательному метрологическому контролю в государствах – участниках Соглашения. Участниками заседания поддержано предложение Руководителя РГ ИЗ НТКМетр Флилимонова Ивана Сергеевича, директора ФГБУ «ВНИИОФИ», провести аналитический обзор средств измерений (измерений) подлежащих обязательному метрологическому контролю в государствах – участниках Соглашения. Соисполнителем работ по выполнению аналитического обзора присоединился ГУ «Узбекский национальный институт метрологии». Участниками заседания подтверждена заинтересованность в разработке объединенного Перечня измерений (средств измерений), рекомендованных для государственного регулирования в сфере здравоохранения в государствах – участниках Соглашения.

По результатам рассмотрения и обсуждения протокола 9-го заседания РГ ИЗ НТКМетр участниками заседания приняты согласованные рекомендации.